GMP洁净室维护管理

        对于一个洁净厂房来说,在重要性方面,GMP洁净室设计、GMP洁净室施工安装和GMP洁净室维护管理各占1/3。

        维护,就是维持原设计状态的措施。

        管理,就是实施该措施的制度。

        例如,擦洗是维持清洁的措施,更换过滤器是维持风量的措施。也就是说,清洗和更换都是维护某种目的的手段。但如何擦洗?更换?周期如何?责任在谁?这要用制度来确定,这就是要进行管理。

        当然,作为一项维护管理制度来说,可以包括维护的措施和管理的办法。

        总起来说,维护管理的目的就是:(1)将室内产尘产菌控制在设计要求之下;(2)使系统、设备运行正常,有效地实现设计上阻止尘菌进入的目的;(3)已产生的尘菌要即时去除,不致累积变成突发性洁净负荷,防止非常事件的发生。