洁净室卫生管理

        GMP对于洁净室卫生管理在条款中进行了规定,以下列举了洁净室卫生管理的十个注意事项。

1、洁净室的清扫应在每天下班前、工艺操作结束后进行。

2、清扫要在洁净室净化空调系统运行中进行。

3、清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净度级别为止,一般不短于该洁净室自净时间。

4、为了防止交叉污染, 不同洁净度级别的洁净室应有各自专用的清扫用品,垃圾装入防尘袋中拿出。

5、清扫用拖布、抹布不要用易掉纤维的织物材料制作,一般可用长纤维材料或聚胺酯海棉。

6、对于高级别洁净室清扫用水不应用自来水,而应用纯化水。

7、洁净室清扫用洗涤剂可按每升水加入30克中性的残留物含量低的液体洗涤剂配制而成。

8、大的物件搬进洁净室时,先要在一般环境中用真空吸尘器初步吸尘净化,然后在准洁净室内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在洁净室净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进洁净室。

9、需要拿入洁净室的小物件,先要在准洁净室内擦拭清洁,通过传递窗或装入搬运箱内再带进去。

10、使用的消毒剂要定期更换,以防微生物产生抗药性。