药品GMP认证申请条件：

1、企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内；
2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品
3、GMP厂房验收合格
4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人
5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
6、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
7、具有保证药品质量的规章制度