生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分享纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。

        生物制品不同于一般药品，药品一般是用重现性较好的化学和物理学技术进行生产和质量控制的，而生物制品生产涉及到生物学过程和生物材料，如细胞培养或从活的生物体中提取，这些生物过程有其固有易变性。此外，用于这些培养过程的物料又是微生物繁殖的良好基质。生物制品系生产须无菌又不能在最后的容器中灭菌的无菌制剂。

        生物制品的质量控制多采用生物学技术和分析技术，其变异性远远大于物理化学的测定，制品的某些质量问题在成品检定中有可能检查不出来。因此生物制品生产必须在整个生产过程中实施质量控制。       

         综上所述，生物制品的特点可以归纳为：

1、原材料都是活性材料，故对其储存、加工等有要求。

2、生产加工工艺过程是生物学过程。

3、检验和控制质量采取生物学方法。

4、生产过程中保持无菌，最后也不能灭菌，所以全过程需要执行GMP。