“污染”释义为：当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起从而使该物变得不纯净或不适用时，即污染。在GMP中，我们给它的定义为：“当一个药品中存在有不需要的物质或当这些物质的含量超过规定限度时，这个药品即是受到了污染。”污染常见形式有三种：即尘粒污染、微生物污染和遗留物污染。
一、尘粒污染
所谓尘粒污染，是指药品因混入不属于它的那些尘粒变得不纯净，包括尘埃、污物、棉绒、纤维以及头发等。它具有下述三个特点：
1、普遍存在性
人类生存离不开尘埃：没有尘埃，我们的眼睛和皮肤就会被阳光灼伤，天上就不会有云彩，更不会下雨；尘埃能将阳光部分反射回太空，夜晚能阻滞地面上的红外线逸出，使昼夜气温变化平衡。尘埃无处不在，在不同条件下，几乎任何物质都能转变成尘粒。
2、大量存在性
一个典型的制药企业的环境中，每立方米空气可能含有180万至2.7亿个尘粒。我们用现代最先进的空气过滤装置也只能除去相对于环境99%的尘粒，没有除去的残留尘粒，构成对药品的污染。
3、尘粒个体差异性
有些尘粒，肉眼就能够看到，而有些尘粒必须用相关的测量仪器和装置才能观察和分析出来。相对大的尘粒能造成大的危害，但易于识别和清除，而细小的尘粒，虽然质量不大，但难以清除，达到一定的数量所造成的危害也不容忽视。
二、微生物污染
微生物污染是由微生物及其代谢物所引起的，有以下三个特点：
1、普遍存在性
人类生存离不开微生物，微生物是我们日常生活所信赖的一个部分，它到处存在，存在于空气中、水中、土壤中，甚至我们身上。据统计，1g湿润的土壤中有78万个的微生物。
2、高繁殖性
微生物的种类繁多，细菌是其最常见形式，此外还有霉菌、真菌、藻类和病毒等，以细菌为例，如果它得到了必需的养料、水分和适宜的温度，就能迅速繁殖，繁殖速度极高。通常一个细菌在仅仅24H后可产生出281兆个的细菌。这一点对于生物药品制造企业来说，有非常重要的意义。
3、高毒性
有些细菌的代谢产物对人类有益，但是大多数微生物代谢产物对人体有害，有的甚至有极大的危害。对于药品生产来说，如果混有这些代谢物，将产生严重后果，如沙门菌可引起致命性的伤寒热或严重的肠道疾病。
三、遗留物污染
由于对生产中使用的设施、设备、容器、仪器等清洁不彻底，致使上批生产的遗留物对药品生产造成的污染。